【頭條】FDA鼓勵使用“真實世界證據”哈佛驗證可加速臨床時間及節省成本

有商機也有競爭,FDA鼓勵全球藥廠開始善用"真實世界的證據Real-World Evidence”來協助加速藥證的審核,同時減少臨床費用? 台灣新藥開發公司如何趕上?  而台灣健保資料未來又該如何開放給藥廠來應用? 這都我們應該要積極思考的問題。公司可以輸在自己技不如人,千萬不要輸在政府的政策總是落後國際好幾步??!!

所謂”真實世界的證據Real-World Evidence”,意思是比嚴謹的臨床試驗設計更貼近真實現象的數據,也是美國在21世紀法案推行醫療大數據後FDA力行的臨床檢驗數據審查資料之一。

哈佛領頭驗證Real-World Evidence
Real-World Evidence加速臨床結果 節省成本

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