抗愛滋好競爭!葛蘭素1.3億美元買優先審核憑證 加速Juluca與龍頭Gilead搶市場

21日葛蘭素大藥廠旗下專精抗愛滋病藥物研發的子公司ViiV Healthcare和全球最大藥廠輝瑞以及Shionogi Limited宣布,共同研發的兩藥合一複方抗愛滋病藥物(HIV-1感染)Juluca® (dolutegravir and rilpivirine)已經取得FDA核准通過。

超強口服新藥!兩藥合一 /一天一次 抑制病毒防復發 

龍頭Gilead的競爭也來勢洶洶!該公司抗愛滋單劑量的新Bictegravir/FTC/TAF在今年八月已經取得FDA優先審核的資格,根據Prescription Drug User Fee Act (PDUFA),2018年2月12日就可知道能否取得藥證。

葛蘭素購入優先審核憑證與龍頭Gilead競爭

為了取得優先審核加速審核,葛蘭素可是花了1.3億美元還買了優先審核憑證(priority review voucher)讓送審到核准上市的時間只要六個月,比起一般審查程序10-12個月整整縮短了4-6個月,分析師認為這錢花得值得,因為Juluca抗愛滋新藥未來絕對是重磅藥物,如果沒有購入優先審核憑證,葛蘭素的抗愛滋新藥市場恐怕就被Gilead搶先。

(延伸閱讀: 《新藥的價值評估》優先審核憑證 價值關鍵)

EvaluatePharma預估2020年Gilead抗愛滋愛Bictegravir/FTC/TAF的銷售將達44億美元,不過現在分析師認為葛蘭素這個首次被FDA核准的兩天一次/兩藥合一的Juluca抗愛滋新藥(HIV-1感染)有機會奪取相當54億美元的銷售。

衛福部:HIV(Human Immunodeficiency Virus)即是人類免疫缺乏病毒,俗稱愛滋病毒。目前可分為兩型,HIV-1和HIV-2。HIV-1是大多數國家中最主要造成愛滋病的病因。HIV-2主要分布在西非。兩種病毒的致病力並不相同,感染HIV-1後超過90%的患者會在10-12年內發病成為愛滋病。感染HIV-2則往往沒有相關的病症。

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