《生物相似藥》FDA新局長Scott Gottlieb支持 到2017年11月為止核准通過七項

FDA新局長態度
生物製劑 VS 生物相似藥
生物相似藥的兩階段臨床實驗
美國FDA核准通過生物相似藥 2017年11月為止
 

FDA新局長Scott Gottlieb表示:「為病人提供生物相似藥的選擇,特別是那些以前所費不貲的用藥,不但可以帶動產業競爭來降低健保成本,同時也提供許多重大醫療更多選項。我們將繼續努力讓更多生物相似藥盡快上市,同時確保這些新藥符合FDA嚴謹的安全性與藥效的黃金規範。」

看起來,在新局長的....

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