《PD-1/PD-L1》整體存活期沒過關!美國輝瑞和合作夥伴德國默克宣布PD-L1抑制劑Bavencio臨床失敗

現在癌症治療想以緩解率(response rate)當作療效終點指標來取得市場恐怕會越來越困難,現在大廠拼的都是整體存活期,也就是病患可以多活多久。

敗在整體存活期

美國輝瑞和合作夥伴德國默克(Merck KGaA)宣布PD-L1抑制劑新藥Bavencio(avelumab)在治療晚期胃癌的臨床試驗相較最佳的標準療法無法顯著有效的提升整體存活期,也就是臨床試驗失敗。目前還無法看看詳細數據,必須等到後續的科學會議才知道。(不同於美國的默克PD-1抑制劑Keytruda和施貴寶PD-1抑制劑Opdivo)

PD-L1在癌細胞上,PD-1是在免疫T細胞上,位置不同! 

德國默克Merck KGaA研發部頭頭Luciano Rossetti說,這次失敗就是想挑戰最佳的標準療法,而不是一般的安慰劑。尤其,胃癌的三線治療就是很難治療的病患,而且病患的變異很大。這是第一次免疫療法檢查點PD-L1抑制劑用來治療胃癌,挑戰很高。

這個臨床試驗在全球包括亞洲、澳洲、歐洲、北美和南美共開了147個臨床,收了371位病患。胃癌高居癌症致死的第三名。

市場分析師認為,德國默克Merck KGaA的挫敗對美國的默克(PD-1抑制劑Keytruda)和施貴寶(PD-1抑制劑Opdivo)來說都算利多,因為這兩家公司都已經拿到胃癌三線治療的核准,而且未來PD-L1抑制劑新藥Bavencio要比較Keytruda和 Opdivo的整體存活期來說,恐怕要很拼。

PD-L1抑制劑新藥Bavencio成績單

2017年3月23日和5月9日才分別取得美國FDA核准通過用於治療轉移性梅克爾細胞癌(Metastatic Merkel Cell Carcinoma)以及尿路上皮癌(Urothelial Carcinoma)兩項適應證。

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