《基因療法》搶病毒!Bluebird自製與外部供應一起來 確保控制基因療法的製造

FDA態度傾向加速基因療法進入市場,但是病毒載體的短缺與製造品質的控制,卻是個讓基因療法公司老闆輾轉難眠的大問題。基因療法已進入臨床階段的Bluebird因此決定採取雙管齊下的方式,除了與三家外部供應廠商合作,29日也宣布買下12.5萬平方英尺的製造設施,打算自製與外部供應一起來,自己控制命運。

已有三家外部合作網絡

這個廠房位於北卡羅萊納州,Bluebird沒說是向誰買的,僅對外媒透露大概花了1150萬美元一點小錢,但是大家都知道,未來廠房運作下去,絕對不是小錢能解決的。然而,這是Bluebird想更好的操控命運的方式。據了解,該公司已經與三家歐美外部公司針對慢病毒載體(lentiviral vector),達成多年限供應協議,合作對象包括 Brammer Bio、Novasep and MilliporeSigma、Life Science business of Merck KGaA 。

而這次購進的製造設施,公司表示將供應病毒媒介和藥品製造,以支持臨床開發及商業化,一旦構建和驗證完成,該基地初步將為公司的基因和細胞療法生產慢病毒載體,包括Lenti-D™用於治療腦部腎上腺腦白質失養症(cerebral adrenoleukodystrophy)、LentiGlobin™用於治療輸血依賴性β地中海貧血(transfusion-dependent β-thalassemia )與重度鐮狀紅細胞疾病(sickle cell)、以及bb2121和bb21217用於治療多發性骨髓瘤。

「我們的目標是未來四年將多種療法帶進市場...北卡羅來納州的生產基地將作為重要外部製造夥伴的補充,透過同時建立多個慢病毒載體合作夥伴關係和內部製造,Bluebird將具有獨特的優勢,穩健可靠地提供我們現有的基因和細胞治療產品的開發」,公司在新聞稿聲明中指出。

圖為Bluebird的pipeline

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