《FDA》新方向! 局長Scott Gottlieb 談加速藥證審核的眉角

FDA公布21世紀治癒新政策,未來將加速同一藥物於多種適應症治療的核准通過,及推出幫助藥物加速核准的新法規,全速推動解決未滿足需求的市場療法,達到全人類對抗疾病的目的。

FDA局長Scott GottliebNIH院長Francis Collins昨日(11.30)向眾議院能源暨商業委員會(House Energy & Commerce Committee)報告關於前總統歐巴馬的臨別送禮—21世紀治癒行動(21st Century Cures Act)的執行情形。延伸閱讀:歐巴馬臨別送禮  通過21st Century Cures Law報告主要內容包括了FDA在藥物、醫材和生物製劑法規上的調整,以及十年5億美金的執行預算。

  • 標靶藥物多適應症核准
  • 間接指標 加速核准

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