《法說》康聯財務長談中國醫改兩票制及藥品持有人制度

中國在2016年底推動醫改政策後即實施「兩票制」政策,兩票制的定義為藥品從生產到通路開一次發票,通路到醫療機構開一次發票的限制,目的是減少中間商透過層層買賣增加的藥品成本,並且提高藥品流通效率及方便藥品監管。

目前兩票制已在福建、陝西、四川等20個省份施行,預計2018年年底將於全國實行。

兩票制實施前

兩票制實施後

對於康聯(4144)主營事業為藥品代理商勢必會帶來影響,對此公司表示兩票制實行後,商品雖然不經代理商直接由藥廠出貨至通路,但代理商仍須對終端客戶進行推廣及服務,並向藥廠收取服務費,可補足兩票制施行前採購藥品與銷售間的價差,對公司損益尚無太大影響。

並且,根據也於2016年開始實行的≪藥品上市許可持有人制度≫(MAH),採用藥品上市許可與生產許可分離的管理模式,目的是鼓勵藥品上市許可持有人包括藥廠、研發機構和科研人員以自己的名義將藥品推向市場;即在藥物取得批准後,持有人可以自行生產或者委託生產,而透過委託生產契約,就可以實現上市許可與生產許可分離,表示藥廠不必自己構建廠房和生產線也能完成新藥生產過程,藥品持有人制可以幫助研發機構降低風險、減輕投資成本。

目前藥品上市持有人制度僅在約10個省份實行,並且規定在2018年底有289項主要藥物需通過申請,而康聯目前合作生產的開發中產品線裡有5項產品是可成為藥品持有人,不過未列在2018年規範的289項內。

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