生華科公佈血液性腫瘤臨床一臨數據 將規劃下階段臨床

生華科的臨床合作夥伴-澳洲彼得麥克林癌症中心(Peter MacCallum Cancer Centre, PMCC) 在12月11日以壁報形式,於第59屆ASH發表其用於血液性腫瘤治療的成果。

推進下一階段臨床試驗

生華科市場首見新藥CX-5461第一次用於人體臨床,且在相當低的劑量使用下,一期就出現病人病情獲得緩解(partial response, PR)。根據一期臨床數據,在16位可評估受試病人中,1例T細胞非何杰金氏淋巴瘤患者病情獲得緩解(PR),且在臨床接受治療時間超過一年;另外,有5例血液性癌症患者疾病穩定 (stable disease, SD)。其中高達50%的多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)患者對CX-5461有較高的反應率,澳洲PMCC對此甚為重視,將針對多發性骨髓瘤,規劃進行下個階段的臨床試驗。

多發性骨髓瘤是漿細胞(plasma cell)不正常增生的惡性疾病,目前尚無完全治癒方法,光是在美國一年就有超過三萬的新增病例,MM的病人絕大多數會分泌單株免疫球蛋白,即所謂的M-蛋白(M-protein),第一期臨床研究結果顯示CX-5461能大幅降低M-蛋白數量,在收納的6名多發性骨髓瘤患者,高達一半病情獲得穩定控制,這些病人都是經過常規化療失敗或無效才參加臨床試驗。

CX-5461將做為新一代的救援藥物

目前治療多發性骨髓瘤的標靶藥物中,美國大廠賽爾基因 (Celgene)的瑞復美(Revlimid, lenalidomide),2016年的銷售額近70億美元,然而瑞復美從2001年底被核准上市後,臨床上也面臨抗藥性的問題產生。CX-5461做為新一代的救援藥物,將在下個臨床階段設計收納對瑞復美產生抗藥性的病人,以進一步驗證其療效。

此外,除了已完成的血液性腫瘤一期臨床試驗,目前正在加拿大進行CX-5461用於乳癌的一/二期臨床,若進行順利,可望於2018年底完成二期收案。法人指出,市場對生華科這項乳癌二期的臨床數據相當關注,如數據樂觀,將有利開展和大藥廠的授權談判。

產品線發展 照計畫時程推進

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