衰事連連 ! 賽諾菲先爆菲律賓登革熱醜聞 又有疫苗三期臨床失敗

菲律賓政府以7千萬美金買下Sanofi的登革熱疫苗為人民接種,沒想到這個疫苗有一個致命的缺陷:如果從來沒有感染過登革熱病毒的人接種疫苗後,再度感染不同血清型的登革熱病毒時,將會產生嚴重的反應,威脅生命安全。

預防登革熱疫苗讓菲律賓成為流行災區

早在2016年Sanofi公佈3期數據之後,專家學者就指出其中顯而易見的大漏洞:5歲以下的幼兒在施打疫苗後的嚴重發病就醫率是對照組(placebo)的5到7倍。

面對質疑,Sanofi的回應是將年齡限制提高到9歲以上。然而,年齡增加其實並不直接等同曾受一次感染的機率就增加,Sanofi應該要在臨床第4期直接針對抗體依賴性免疫加強反應進行研究。

學者指出,這種疫苗設計應該要用在登革熱高度流行區域,並諷刺道:「不過菲律賓現在正在做的就是讓國內變成流行區」。其實一個最直接的方法是研發出可以快速篩檢接種者是否為一次感染者的測試,避免二次感染的風險,也省去目前每位接種者須接種三劑的必要性。

接連疫苗壞消息重挫股市

在登革熱風波爆發之後,Sanofi的另一支預防造成腹瀉的困難梭狀芽孢桿菌(Clostridium difficile)感染疫苗、於包含台灣在內全球17個國家進行的第三期臨床試驗,也面臨相同的命運:結果失敗。Sanofi決定中止該疫苗之開發。

去年十月初,在專家提出警告後的兩個月,Dengvaxia在WHO的支持下於11國上市,不過隨即陷入危機。曾經,Dengvaxia估計一年可創造5~10億美元,去年該疫苗只賺進5500萬歐元(6500萬美元),今年前三季只有2200萬歐元(2600萬美元)入袋。不僅如此,這次的事件將造成公司第四季將近1億2000萬美金的虧損。

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