基亞(3176)公告新藥OBP-301與默克藥廠抗癌製劑合併治療之臨床研究收錄第一位受試者 惟公司並未與默克藥廠達成任何具體商業協議

基亞(3176)今日傍晚公告,與日本上市公司Oncolys BioPharma Inc (以下簡稱Oncolys)共同開發溶瘤病毒藥物OBP-301(治療肝癌、黑色素瘤、食道癌),與默克藥廠抗癌製劑合併治療之臨床研究 於日本收錄第一位受試者。雙方共同負擔OBP-301的研發費用及共享未來商業利益,但目前雙方並未與美國默克藥廠達成任何具體商業協議。

本資料由  (上櫃公司) 基亞(3176) 公司提供
發言日期:106/12/13 發言時間:17:32:17
發言人:歐朝銓 發言人職稱:管理部副總 發言人電話:[02]2653-5200#220
主旨:新藥OBP-301與默克藥廠抗癌製劑合併治療之臨床研究收錄第一位受試者
符合條款:第51款 事實發生日:106/12/13
說明:
1.事實發生日:106/12/13
2.公司名稱:基亞生物科技(股)公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma Inc (以下簡稱Oncolys)共同開發溶瘤病毒藥物OBP-301,依據Oncolys十二月十三日公告,一項由計畫主持人發起之臨床研究(investigator-initiated clinical trial),以OBP-301合併使用美國默克藥廠(Merck & Co., Inc)已上市的抗癌免疫製劑Pembrolizumab(機制為anti PD-1)治療晚期或轉移性固態腫瘤。該臨床研究於日本國立癌症研究中心東醫院(National Cancer Center Hospital East)進行收案,預計收案數最多至28人,已正式收錄第一位受試者(First Patient In)。
OBP-301目前於台灣及韓國執行肝癌第一/二期臨床試驗,於美國執行黑色素細胞癌第二期臨床試驗,並在日本執行與放射線合併治療食道癌之第一期臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)本臨床試驗屬於主持人發起之臨床研究(investigator-initiated clinical trial),主要目的為評估兩項藥物合併治療之安全性及耐受性(safety and tolerability)。本公司或Oncolys目前並未與美國默克藥廠達成任何具體商業協議。
(2)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用,並共享未來的商業利益。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(4)日本Oncolys公司之公告連結:
http://www.oncolys.com/en/pdf/E_OBP_Press_Release_telomelysin_NCCHE_FPI_13122017.pdf

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