12月15日國內生技新聞掃描

12月15早報要點彙整,不代表Genet觀點:

1、 新品上市可望加速 生醫界叫好(工商時報)
《醫療器材管理法》草案過關,生醫業界叫「好」!預計因管理彈性,簡化上市時程至少2年,二類醫材廠可望受惠,有助帶動學研單位投入,活潑產業動能。生物產業協會理研發事長李鍾熙說,這是接軌國際的法規,比較「理想」。

2、 醫材管理四大變革 協助產業躍進(經濟日報)
醫材管理將有四大變革,協助產業發展躍進。行政院院會14日通過「醫療器材管理法」草案(簡稱醫材專法草案),並將送立法院審議,未來醫療器材管理將有四項重大變革,包括一、部分低風險醫材線上登錄銷售,二、部分醫材通訊或網購有專法管理,三、醫材設計商將可登錄為醫材製造業者,擴大研發能量,其四、低風險醫材臨床試驗將可由試驗機關自行核准試驗,以加速臨床進程。

3、 雃博氣墊床新品攻歐明年上市(工商時報)
雃博(4106)繼Pro-care系列氣墊床在歐洲屢創佳績,已陸續拿下義大利、丹麥等地區大單後,董事長李永川表示,目前除鎖定瑞典、愛爾蘭等標案外,新開發的高階減壓氣墊床,預計明年農曆年後全面上市,加上新睡眠呼吸產品也規劃第2季推出,對明年營運成長有信心。

4、 藥華新藥拚賣向美國(經濟日報)
藥華醫藥(6446)本月19日將舉行法說會,將說明旗下罕病血液新藥P1101與對照組HU對照的「臨床三期b階段試驗」(Phase IIIb)結果。

5、 三顧拚生醫 國發基金注資1億(工商時報)
為動產業轉型升級,國發基金昨(14)日宣布,通過參與投資三顧公司轉型再生醫學佈局,參與5.04億元現金增資案,國發基金注資1億元,協助該公司由代理銷售電子零件轉型進入生醫產業。三顧成為第二家獲得國發基金旗下「產業創新轉型基金」注資企業。

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