2018年將上市的十大重磅新藥

生技製藥公司總是說自己是因為看到”unmet medical needs”未滿足醫療需求來規劃產品線,然而未滿足的市場有多大才是成為重磅藥的關鍵,尤其投資人最會做市場分析比較,真正的有前景的重磅藥絕對是萬眾矚目的焦點,根據Evaluate分析2018年將上市的十大具前景暢銷藥來看看你漏掉了什麼?

2018年將上市的十大暢銷藥不乏大廠的新藥,其中Gilead治療HIV病毒及Novo Nordisk治療糖尿病的新藥因為市場龐大得到很高的銷售估值,而占最大比例藥不是治療癌症腫瘤就是罕見疾病。

10.GW Pharma-Epidiolex

治療:罕見疾病

預估銷售額:9.6億美元

Epidiolex是治療罕見癲癇症的藥物,目前已送藥證申請的兩個適應症為爪費症候群(Dravet Syndrome)及癥狀性癲癇綜合症(Lennox-Gastaut syndrome,LGS),皆是關於兒童癲癇症的罕見型,發病率約為兩萬分之一;依此,估計Epidiolex將成為銷售額接近10億美元的暢銷藥,有些分析師甚至預估銷售高峰能突破20億美元大關。

9.Shire-Lanadelumab

治療:罕見疾病

預估銷售額:11.2億美元

Lanadelumab是治療遺傳性血管性水腫(Hereditary angioedema,HAE)的罕病藥物,一種反覆發作的急性過敏反應疾病,嚴重者可能導致休克或呼吸困難;在今年五月Shire首次公布其三期臨床關鍵數據後市場就給了六位數的銷售額預估,這顆藥被譽為新一代的HAE治療;Shire的CEO甚至因此發行每單位4美元的CVR(期待選擇權),募集總金額達6.56億美元,可見這顆藥是Shire稱霸全球罕病市場的主力產品。

8.Avexis-AVXS-101

治療:罕見疾病

預估銷售額:11.4億美元

AVXS-101是治療脊髓性肌肉萎縮症(spinal muscular atrophy, SMA)藥物,屬於先天基因缺陷,新生兒發病率約六千分之一,AVXS-101的機制是將SMA基因傳遞至神經細胞防止肌肉進一步萎縮,目前已在15名嬰兒的小型試驗上驗證這種基因療法的結果;基於此數據,監管機關應該會加速讓藥物上市防堵這種致命的基因缺陷疾病再奪走嬰兒生命,不過如此一來將加速與Biogen的去年上市的Spinraza正面衝突,Spinraza是第一個也是目前唯一的SMA治療,一年的治療費用高達75萬美金,名列十大最貴藥之一。

7.AbbVie-Elagolix

治療:女性健康

預估銷售額:12.1億美元

Elagolix是刺激黃體素分泌的激素,用來治療經痛及與經痛無關之骨盆腔疼痛,Elagolix的兩個三期臨床都招募了超過800名女性,而效果明顯的勝過安慰劑組,所以沒有意外的話Elagolix將成為AbbVie第二個前十大暢銷藥;說到全球最暢銷的藥Humira將因為生物相似藥大舉入侵而失去寶座,AbbVie只能將希望放在新的重磅藥續撐暢銷地位。

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