12月25日國內生技新聞掃描

最新公告! 藥華藥: 一次提送完整資料供EMA審核延後至2018年5月,因EMA要求了解PEG生產流程等

12月25早報要點彙整,不代表Genet觀點:

1、 易威藥證將收成 營運拚轉盈(工商時報)
易威(1799)繼長效咳嗽藥取藥證,搶攻美國每年約3億美元市場後,22日再公告旗下長效型抗憂鬱藥物TLX-004的簡易上市案,已獲美FDA通知明訂最晚藥證核發時間為明年8/22,加上泌尿科用藥也有望在年底或明年初取證下,法人預期,隨著藥證逐漸收成,明年營運有機會拚轉盈。

2、通路效益發威 大樹今年營收成長 衝3成(工商時報)
大樹醫藥(6469)在連鎖通路藥局發威中,營收連5月站上3億元大關,並連2月創新高,法人預期該公司有機會力拚成為台灣店數第一的藥局,並挑戰100家,全年營收可望維持3成的高成長,EPS持穩在3.5元

3、工研院打造華人骨材(經濟日報)
工研院近日宣布,結合3D列印積層製造、金屬與複合材料及仿生骨頭結構,打造出專屬華人體質的骨材,該項技術已於去年成功技轉給可成生技,今年更獲得2017年國家新創獎殊榮,並可望於2018年底上市,搶攻華人市場。

4、生策會26日選拔生醫標竿(經濟日報)
財團法人國家生技醫療產業策進會於26日舉行忘年會,會中也預計將發表今年度的《標竿生技》,其中,將對「營運標竿、創新標竿」兩大範疇將選出績優生醫公司,備受業界矚目。

5、亞洲首例 宣捷幹細胞新藥美FDA准臨床(經濟日報)
台灣再生醫學大躍進,宣捷生技董事長宣明智22日宣布,旗下自主開發幹細胞新藥UMC119-01,是針對「早產兒支氣管肺發育不全症」產品,獲美國食品藥物管理局(FDA)的人體臨床(IND)審查核可,宣明智表示,此次臨床一期在成功大學附設醫院執行,在美國FDA核准後,另須再經台灣的食品藥物管理署(TFDA)許可,才可進行臨床試驗,預計收案十人,最快明年首季開始收案。

6、邦特菲律賓廠 接單暢旺(經濟日報)
洗腎材料大廠邦特第4季進入出貨旺季,菲律賓新廠生產接單加溫,訂單能見度看到明年首季,帶動下半年業績超越上半年水準,全年稅後純益(EPS)上看4.7元,明年在菲國新廠產能持續增溫帶動下,營運更上層樓。

7、藥物濫用 美平均壽命連2降(蘋果日報)
新研究指出,全美藥物濫用去年導致近6.4萬人死亡,比前年暴增21%,不僅高出車禍及槍枝致死人數總和,甚至拉低平均壽命。這是美國近半世紀以來,首度出現連續第二年平均壽命不增反減現象。美國疾病管制局日前研究指出,去年美國整體死亡率下降,且十大死因中,包括癌症和心臟疾病等七大殺手致死率均下跌,但平均壽命卻不增反減。專家指,這是因為年輕族群死亡率提高,拉低平均壽命,

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