法國Nanobiotix授權給智擎? 還是智擎授權給法國Nanobiotix? 差很大! 一I/II期臨床將在2018年第二季啟動

今早(12月29日)一則消息: 智擎(4162)昨(28)日宣布,該公司授權給法國Nanobiotix公司????的抗癌產品「PEP503(NBTXR3)」,獲得美國食品藥物管理局(FDA)同意開始臨床試驗,將應用於PD-1抗體免疫癌症療法上,針對非小細胞肺癌或頭頸癌病患啟動第一/二期臨床試驗。

法國Nanobiotix 12月26日的新聞稿: 將在2018年第二季啟動

Nanobiotix will start in Q2 2018 a new phase I/II clinical trial with NBTXR3 activated by radiotherapy in combinationwith anti-PD1 antibody in the U.S. The multi-arm trial will include locoregional recurrent and/or metastatic lung, andhead and neck cancer patients that are either anti-PD1 naïve or non responders at 12 weeks. The phase II portion ofthe trial will investigate the potential of NBTXR3 to transform anti-PD1 non-responders into responders and increaseresponses of anti-PD1 antibody in locoregional recurrent HNSCC amenable to re-irradiation。

問題是: 智擎不是只有亞太的權利嗎???

不過,智擎公司是於2012年8月取得Nanobiotix公司之NBTXR3(即 PEP503)在亞太地區進行開發與商業化之專屬授權。今天的新聞竟然改為智擎授權給法國,令人不知真假如何,恐怕公司需要儘快出來澄清說明,到底是誰授權給誰? 還是智擎最近也取得美國的權利???

當初法國Nanobiotix和智擎所簽的合約來看,法國Nanobiotix可以拿到的錢也不少 ,先是簽約金(upfront)1百萬美金,後有5,600萬美元的里程金,加上最高雙位數的亞太淨銷售權利金,看起來法國Nanobiotix也可以爽分不少錢,尤其亞太的臨床和商品化的開銷又是智擎要出。

"Nanobiotix will receive an initial upfront payment of US$ 1 million(1百萬), and is eligible for further development and commercialization milestone payments which may amount to a total of US$ 56 million(5600萬) plus tiered, up to double-digit(雙位數) royalties on net product sales in the Asian-Pacific region."

一期臨床試驗之後......

進入美國臨床試驗,到底是誰家的喜事? 只是一般進入臨床後,未來的流程,大家可以參考:

(一期健康受試者也可能是有疾病的病患,看不同的新藥種類)

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