《FDA》2018年公布第一個措施 讓學名藥申請更有效率

2018年度FDA發布的第一個新聞稿,是關於學名藥的。局長Scott Gottlieb宣布FDA將啟動新措施,以促進學名藥審查效率,強化競爭、易於取得並降低藥價。局長在公開聲明中表示,這次宣布的政策代表FDA仍積極朝向Drug Competition Action Plan目標邁進,而這也是2018年的最優先工作之一,今年,FDA還將推出更多措施改善實務,讓學名藥的申請盡可能更有效率。

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