1月5日國內生技新聞掃描

最新公告

 
 

01月05日早報要點彙整,不代表Genet觀點:

1、 瑞磁腸炎檢測套組 向FDA申請上市許可(Genet公告連結)
瑞磁生技(ABC-KY,6598)受惠旗下腸炎檢測試劑套組(18-plex GI panel)和自動化分子診斷系統,已向美國FDA申請上市許可,有機會力拚2018年取證,並成為全球第3家通過此類FDA多元檢測的公司(工商時報)。

2、 樂斯科登興櫃 (工商時報)
農技股再添力生軍!樂斯科生技(6662)昨(4)日登錄興櫃,董事長陳振中表示,樂斯科是全亞洲最大的現代化生產無特定病原(SPF)實驗動物服務商,目前正積極布局東協市場,預計未來仍可延續成長動能。

3、 展旺針劑產品 美國市占看增(經濟日報)(Genet公告連結)
展旺(4167)昨(4)日公告,該公司與國際知名藥廠簽訂合作銷售契約,授權其於美國銷售該公司針劑產品,未來有助於提升本公司針劑產品之美國市占率,對公司長短期營運具有正面的影響。

4、 國鼎新藥廠獲認證 取得台灣PIC/S GMP資格(Genet新聞連結)
國鼎生技(4132)宣布,該公司建置的新藥生產製劑廠,正式通過台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)所認定的的PIC/S GMP(國際醫藥品稽查協約組織藥品優良製造標準) 的工廠認證(經濟日報)。

5、 普生D肝試劑 獲台灣上市許可證(Genet公告連結)
普生(4117)4日宣布,旗下最新D型肝炎檢測試劑GB HDV Ab產品,正式取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的醫療器材許可證,可望自今年起陸續展開與台大、榮總、長庚、成大、高醫等國內主要醫院及醫療機構的銷售合作(經濟日報)。

6、 史上最貴 治療失明藥 定價2,500萬(經濟日報)
美國藥廠Spark Therapeutics表示,上月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准的治療失明基因療法新藥,定價為85萬美元(約新台幣2,530萬元),這將是目前市面上最昂貴的藥物。

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