《FDA》首度核准BRCA基因突變之乳癌用藥

美東時間1月12日,FDA發布了一個重要消息,帶有BRCA基因突變的乳癌患者首次有藥可醫了!由阿斯特捷利康所開發的藥物Lynparza獲得FDA核准擴大適應症,將可用於帶有BRCA基因突變的轉移性乳癌患者,而這也是第一個獲准治療乳癌的PARP抑制劑。

根據FDA發布的訊息,Lynparza是在2014年獲得FDA首次核准,用以治療特定的卵巢癌患者,現在則擴大核准適用於具有BRCA基因突變、HER2陰性轉移性乳癌患者,且之前已接受過化療者;至於賀爾蒙受體陽性的乳癌患者,則需先經過荷爾蒙療法或者被認為不適合內分泌療法,則可使用Lynparza。

欲使用此藥的患者須先經過BRACAnalysis CDx的基因檢測,檢測乳癌患者的血液樣本是否有BRCA突變,作為Lynparza的伴隨診斷,FDA也在同一天核准該檢測產品的使用。

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