東洋(4105)獨家代理日本Taiho Pharmaceutical抗癌藥品「朗斯弗®膜衣錠LONSURF®」取得藥品許可證

臨時董事會剛選出行政院前院長林全擔任董事長一職,台灣東洋(4105)隨即又發了一則新聞稿,宣布獨家代理日商Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.全新藥品「朗斯弗®膜衣錠:LONSURF® Film-Coated Tablet」已於今日取得衛福部食藥署核發藥品許可證。

該藥適應症為“適用於治療先前曾接受下列療法的轉移性大腸直腸癌之成人患者,包括fluoropyrimidineoxaliplatinirinotecan為基礎的化療,和抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)療法;若RAS為原生型(wild type),則需接受過抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)療法”。

根據雙方合作協議,台灣東洋除了負責該藥品在台灣之取證與未來新適應發展,並取得該新藥在台灣的獨家銷售權。

新一代口服抗癌藥物

LONSURF®為一個由兩種成分組合而成的新一代口服抗癌藥物,其中一個成分FTD (Trifluridine)其作用機轉為透過嵌入癌細胞的DNA造成DNA損傷以達到抑制腫瘤生長目的;另一成分TPI (Tipiracil-HCL)可強化FTD的抑制腫瘤能力。根據跨國多中心大型第三期臨床試驗RECOURSE study顯示:在治療晚期大腸直腸癌已接受標準治療失敗的病患族群裡,LONSURF®相較於對照組安慰劑可減少32%的死亡風險及52%的疾病惡化風險。並能有效提升晚期大腸直腸癌病患疾病控制率,其研究成果發表於國際知名期刊NEJM中。LONSURF®20175月澳洲上市、2016年通過歐盟審核上市、20159月美國核准上市、2014年於日本上市。

大腸癌是國人最常見的癌症並已連續第9年蟬聯國人的癌症發生人數首位。根據103年癌症登記資料顯示,全年有15,764人罹患大腸癌,其中約17%病患一發現即為轉移性第四期,第四期病患的五年存活期約只有12%

 

 

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