順藥長效止痛藥授權北美與紐澳動物藥市場 前金約600萬台幣

順藥(6535)宣布,今日(16日)上午與美國動物藥品開發公司Skyline Vet Pharma (以下簡稱SVP)簽署長效止痛新藥的動物藥授權協議(即CS011專案),順藥將取得SVP授權金,包括簽約金20萬美元與後續之里程碑款,總金額可達800萬美元,上市後,另可按銷售額比例取得權利金。

美國SVP公司為專業寵物用藥開發公司,雙方簽約後,SVP取得CS011在北美(美國及加拿大)、澳洲與紐西蘭市場的動物藥開發與銷售權利。依據合約,SVP將負責申請臨床試驗許可,完成上市前之相關臨床試驗(包括藥物動力學、劑量尋找、有效性與安全性等試驗)、上市許可申請、取得藥證並負擔所有費用,以及進行市場銷售。

由於目前仍有其他地區之授權正在積極洽談中,因此依照保密協議,無法揭露雙方授權協議的細節。

授權僅限美加及紐澳動物用藥

CS011之有效成份與順藥另一新藥LT1001(台灣商品名: 納疼解®)長效止痛新藥相同,為LT1001開發用於動物止痛之生命周期計畫,該成份除可用於人類外,亦可用於動物。動物用藥市場龐大,且連年維持高成長,目前美國動物藥市場最大,約佔全球市場之半數。

順藥目前仍保留歐洲、日本、中國與其他市場的動物藥授權機會。

順藥表示,LT1001長效止痛新藥為順藥旗下具有專利保護的新成份新藥,臨床試驗結果顯示,其止痛效果與嗎啡相當,但沒有嗎啡等傳統鴉片類藥物的嚴重副作用,符合藥品監管機關對止痛藥品日益升高的藥品安全管制要求。

此項CS011之授權僅限於美加及紐澳動物用藥,至於LT1001人體用藥的後續授權,執行長黃文英表示,最近基於藥物濫用與用藥安全上的問題,美國歐洲等各國開始加強鴉片或類鴉片類止痛藥的管制,在亞洲也日益受到重視,這對於具備低成癮性與高安全性等優勢的LT1001來說是個非常好的市場機會,目前已有多家授權對象與順藥正在進行密切洽談中。

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