皮膚癌前兆的合併療法? 德國Biofrontera 申請Nasdaq上市

德國的皮膚癌藥物開發商Biofrontera已申請納斯達克上市,並準備募資2160萬美元(約1800萬歐元)來支持後續一系列的臨床試驗,其已批准的皮膚癌藥Ameluz正準備進行擴大適應症至其他皮膚病的適應症。

Biofrontera的Ameluz(aminolaevulinic acid)分別在2011年被歐盟EMA及2016年被美國FDA批准,搭配公司另一項產品BF-RhodoLED燈做為治療光化性角化症(Actinic keratosis,簡稱AK)─一種皮膚癌前兆的合併療法。Ameluz截至2017年第三季在歐洲的銷售額733萬歐元(約895萬美元),在美國市場銷售額也達到500萬美元。

光化性角化症 Actinic keratosis

光化性角化症又稱日光性角化症(solar keratosis),是最常見的一種皮膚癌症前期病灶。其發生主要因為紫外線過度照射,而人類乳突病毒的感染則與其進一步惡化變性有關。光化性角化症惡化成為鱗狀上皮細胞癌的機率可以高達20%,目前主要治療方法是化學藥物燒灼、冷凍治療、雷射、電燒、或是手術切除。

 

這次IPO現增募集的2160萬美金,一部分將規劃用Ameluz申請擴大適應症至其他皮膚癌-基底細胞癌(basal cell carcinoma)、鱗狀上皮細胞癌(又稱波汶氏症,BOWEN'S DISEASE)的三期臨床試驗。

Biofrontera已上市產品

 

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