《訴訟》嬌生前列腺癌專利判決無效 輝瑞磨刀霍霍待批准

週三(17日)法院判決嬌生前列腺癌藥Zytiga (abiraterone)的重要專利無效,為排隊的學名藥打開大門。

嬌生不服

這場專利訴訟由Argentum Pharmaceuticals發起,挑戰原廠藥嬌生的Zytiga,週三美國專利局及上訴委員會裁定,Zytiga的專利範圍不正確,判決專利無效;嬌生隨即發表新聞稿表示將提起第三方複審程序(IPR)甚至將上訴至聯邦上訴法院。

沒錯,嬌生絕不會輕言放棄,Zytiga雖然佔不到5%嬌生的總收入,但該製藥部門是嬌生最有價值的資產之一,Zytiga 去年銷售額估計可達到35億美元,而且前列腺癌的市場仍逐年增長,也就是銷售額的估值還有約5%上漲空間。

嬌生誓死保衛Zytiga將到期的專利同時,也推出了apalutamide(ARN-509),希望能鞏固Zytiga的銷售額,apalutamide已獲得FDA在非轉移性去勢前列腺癌的優先審核資格(priority review);三期臨床數據將在今年2月8日的ASCO 泌尿生殖癌年會上發表,而PDUFA日期訂在4月。

輝瑞間接受益...

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章