日本市場迎來第一個PARP抑制劑與IBAT抑制劑

上周五,日本當局批准了日本市場第一個PARP抑制劑Lynparza,以及第一個IBAT抑製劑Elobixibat。

其中,Lynparza是名氣非常響亮的PARP抑制劑,因為這不但被視為先前在免疫療法落後的阿斯特捷利康(AstraZeneca)的一項反攻利器,甚至去年七月還引來默克(Merck)高達85億美元的合作協議,兩家大廠將就PD-1/PD-L1、PARP、以及MET抑制劑進行各式合併療法的試驗。

此外,雖然有Tesaro這個勁敵,但阿斯特捷利康的Lynparza畢竟是第一個拿到FDA核准治療晚期卵巢癌藥證(BRCA突變患者)的PARP抑制劑,後來又陸續取得卵巢癌非BRCA突變患者擴大適應症,今年1月12日更是拿到第一個BRCA基因突變之轉移性乳癌患者適應症,令該公司相當振奮。

上周五,日本批准了三項新藥,其中一項就是Lynparza用於卵巢癌的治療,適用患者與美國FDA核准的相同,也成為日本市場第一個獲准上市的PARP抑制劑。

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