台微體(4152)以2000萬美元出售香港子公司33.4%股權予Jixi Biotechnology 便於推動產品在中國的商業化

台灣微脂體(4152)今天宣布已與Jixi Biotechnology簽約,以Jixi Biotechnology投資台微體香港子公司TLC Biopharmaceuticals (H.K.) Limited之方式進行合資,目的為讓台微體旗下產品,透過Jixi Biotechnology的經驗及資源,於中國大陸地區更有效率地推廣及銷售其藥物。

此合資企業案與近期中國政府所做的改革互相呼應。中國食品藥品監督管理局(CFDA)近來大力推動醫藥改革,致力加快藥物審批的速度、鼓勵藥物的創新及發展。改革後的法規不但能接受國外臨床試驗數據作為中國新藥藥證申請(NDA, New Drug Application)的審查依據,臨床試驗申請也更接近美國食品和藥物管理局(FDA)IND (Investigational New Drug)制度。台微體旗下已有多項產品於美國FDA進行505(b)(2)精簡型新藥申請。依據CFDA修改後的審核過程,台微體的新藥也可望於中國加速上市;而台微體與Jixi Biotechnology的合資關係能確保台微體產品以最有效率的策略進入中國市場。

依據合作內容,Jixi Biotechnology以兩千萬美元買入部分(33.4%)台微體香港子公司股份。台微體於簽約後仍持有多數股權,並經由香港子公司將其旗下產品於中國商業化。

台微體總經理葉志鴻表示,「我們很高興能跟Jixi Biotechnology合作。中國是台微體的重要市場之一。鑑於中國近期對新藥申請程序所進行的一連串改革,將有助於縮短我們產品在中國申請藥證所需的時程;而Jixi Biotechnology對中國法規及銷售方面的專業知識更有助於我們在這個關鍵市場中的表現。這個合資案是我們對中國醫療改革的回應,也代表了我們滿足全球病患需求的決心。」

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