《生物相似藥》歐洲第一個Avastin生物相似藥 Amgen的MVASI歐洲藥證到手

1月18日,Amgen宣布與Allergan合作的MVASI(bevacizumab-awwb)獲得歐盟委員會(EC)核准,取得藥證,MVASI成為歐洲第一個通過的Avastin(bevacizumab)生物相似藥。

FDA去年九月已核准

Avastin(bevacizumab)被批准用於治療多種癌症,包括轉移性大腸結腸癌(mCRC)、轉移性乳癌(mBC)、惡性神經膠質瘤 -神經膠母細胞瘤、復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)、以及持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。2016年原廠羅氏在歐洲年銷售額約19億美元,全球銷售額總計有70.62億美元(67.83億瑞士法郎),歐洲專利將於2020年到期。

MVASI的批准是腫瘤學上重要的里程碑,因為該藥是跨多種癌症治療的生物相似藥,在歐洲批准代表著將在歐盟(EU)28個會員國上市銷售。而其實MVASI已在去年9月被美國FDA批准,不但是美國第一個批准的治療癌症生物相似藥,也是美國第一個Avastin的生物相似藥。

羅氏/Genentech AVASTIN®

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