生華科將於全球知名歐洲腫瘤醫學TAT 口頭發表乳癌新藥CX-5461ㄧ期臨床數據

5461 作用機制: 合成致死 雙殺癌細胞

1. G-四聯體 (G4) 穩定劑 –造成複製叉停滯,使得癌細胞的基因組出現不穩定性,進而產生DNA斷裂
2. 若搭配篩選具有DNA修復缺陷 (BRCA或HR突變) 的病人,會使得受損的DNA比較不容易被修復, CX-5461即是利用此合成致死的概念 (A+B),促使癌細胞死亡。

本資料由  (上櫃公司) 生華科(6492) 公司提供

發言日期:107/01/24 發言時間:15:38:18
發言人:宋台生 發言人職稱:總經理 發言人電話:(02)89119856
主旨:公告本公司合作夥伴Canadian Cancer Trial Group(CCTG)獲選以口頭報告方式,發表本公司乳癌新藥CX-5461一期臨床試驗相關結果,本論文將於歐洲腫瘤醫學學會之TAT 2018國際論壇發表
符合條款:第51款 事實發生日:107/01/24
說明:
1.事實發生日:107/01/24
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)CX-5461為本公司臨床階段之候選藥物,主要設計為DNA損傷反應(DNA Damage Response, DDR) 抑制機制導致合成致死,DDR為目前最受矚目之抗癌機制,目前在加拿大針對晚期實體腫瘤(乳癌) 進行第一/二期的人體臨床試驗

(2)本公司臨床合作夥伴Canadian Cancer Trial Group (CCTG)接獲歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)通知,將在107年3月5-7日期間,於其年會重點活動TAT 2018國際論壇上,以口頭的報告形式發表CX-5461用於治療晚期實體腫瘤(乳癌)一期臨床試驗相關結果論文,今年論壇將於法國巴黎舉行。論文摘要將於歐洲中部夏令時間(CEST) 3月5日12:00於TAT 2018官網上線( http://www.esmo.org/Conferences/TAT-2018-Targeted-Anticancer-Therapies)

(3)ESMO TAT Congress 被視為腫瘤學發展第一站( home of phase 1 in oncology),是全球腫瘤藥物發展和研究的指標盛事之一,與會人士包括腫瘤研究的國際專家、科學家、醫生、研究人員、和藥物發展相關的管理機構和生技界人士等。每年都在歐洲舉行,從2002年迄今邁入第16屆,論壇主要聚焦藥物於早期臨床的重要發現和轉化研究。歐洲腫瘤學學會 ESMO(European Society for Medical Oncology Congress)與美國ASCO、AACR並稱全球三大癌症醫學會,各大藥廠常在此發表最新癌症藥物開發結果,牽動癌症藥品未來市場競爭格局之重要場合,2017年ESMO最受矚目的重磅藥之一就是Merck & Co 的Keytruda,發表了多個重要臨床試驗數據。

(4)ESMO TAT 2018論壇由國際著名專家G.Giaccone和J.Tabernero共同領導的科學委員會籌備,議程主要包括由多位國際專家主講的研討會、重要研究成果的口頭發表及壁報形式發表等。今年聚焦的熱門議題將包括免疫療法、DDR、合成致死、表觀遺傳學、代謝、細胞週期、PI3激酶靶標等,作為單一藥劑或合併使用等重要研發成果。

6.因應措施:發佈重大訊息公告於公開資訊觀測站
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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