歐洲癌症醫學TAT: 臨床ㄧ期的角色將更關鍵

過去我們都認為臨床ㄧ期就是看安全性和毒性,從這次即將在法國舉行的TAT(Targeted Anticancer Therapies Congress)將釋出更多未來臨床ㄧ期的設計和數據解讀的更深化,尤其是精準醫療生物標記的探討。

歐洲癌症醫學組織(European organisation for medical oncology, ESMO)的TAT大會將從2018年開始,每年於歐洲舉辦一次,2018年3月於巴黎舉行。

 TAT高層表示,癌症新藥研發的「初期階段」正歷經一項革命。而臨床一期試驗,也不再是專屬於專家、學者的遊戲。而是慢慢地聚集了學界、產業界、臨床工作人員、研究人員、法規官員與科學家,大家一起腦力激盪來想出讓癌症創新療法更快、更完善的通關方法。

而這一切,當然是以癌症病患的權益為優先為出發點。

因此,往後的一期臨床目標,將不再只是安全性與毒性的調查而已,還包括了臨床上的表現與反應,以及生物標記的研究。ESMO前主席Fortunato Ciardiello表示:「隨著精準醫療的進步,臨床初期的角色將會有革命性的轉變。」

由此我們可以推論,未來在精準標靶治療上,一期的角色會越來越「精實」:如果能夠搶得先機、在一期就交出亮眼成績單,將有助於有條件的核准(conditional approval)、取得藥證。在這個創新療法大爆炸的時代,「搶快」是不得不的趨勢,未來一期臨床將會是萬眾矚目的關鍵,因此在臨床試驗設計上,也該好好思考如何改變來因應新時代的的趨勢。

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