《FDA》台廠注意了! 局長Scott Gottlieb 診斷醫材規範將更精準

最近美國FDA局長Scott Gottlieb在瑞士達沃斯所舉行的世界經濟論壇(World Economic Forum)中提到,在精準醫療這樣的趨勢下,診斷器材還是走原來的510(k)似乎落伍了,他希望在他任內推動更精準規範診斷醫材的法規。

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