FDA說OK歐盟說不行! PUMA近期股價幾近腰斬

Puma的Nerlynex(neratinib)在去年七月獲得美國FDA批准,成為美國第一個為預防HER2陽性的乳癌患者治療後復發的輔助治療,當時的批准讓華爾街非常吃驚,而且Nerlynex才剛上市,去年第三季的營收就達到610萬美元,更遠超過市場預期的400到500萬美元,讓PUMA股價在一年多內漲幅達到178%。

下一步可能碰壁?

Puma向歐盟(EMA)提出將Nerlynex擴大適用至已接受過Herceptin治療的早期HER2乳癌患者,在1月23日公司與歐洲人用藥品委員會(CHMP)會面討論後,CHMP表示這樣的風險評估還不夠周全,而且就迄今為止觀察到的2年和5年的侵襲性無疾病生存期(iDFS)數據,益處可能還不足以確認與臨床的相關性可能需要再進行額外的試驗補充數據才有辦法獲得歐盟批准,該委員會預計於二月的決議上投票表決,但看來他們會採負面意見。

這也是最近PUMA股價大跌的主要原因,在1月24日股價重挫27%之多,創2017年五月以來新低點;有分析師甚至將目標價格從123元調降至68元,理由是缺乏歐盟的批准,將讓公司未來被併購之路更具挑戰性。

PUMA股價從去年高點迄今,已近腰斬,2/2收盤價64.35美元,市值24.15億美元。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章