《FDA》首開先例!以無轉移生存期當首要指標 嬌生非轉移性攝護腺癌新藥Erleade搶贏輝瑞神速過關

嬌生(J&J)治療非轉移性攝護腺癌(前列腺癌)的新藥apalutamide,以驚為天人的速度拿到藥證:在進入優先審核程序後的兩個月,就拿到了藥證!比原本的PDUFA日期還早了好幾個月。

這個新藥的商品名為Erleade,兩個月前FDA核准其優先審核(priority review)資格,2月中就拿到藥證,顯示官員辦事效率可以有多快—前提是主角有多重要。

根據評估,嬌生apalutamide將在2022年創下16億美金市值。而上市後,嬌生將以每罐(120錠、30天份)$10,920美元的出廠價格販售。這個價格與其他口服癌症藥物大抵相同。

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