《FDA》阿斯特捷利康Imfinzi獲核准治療非小細胞肺癌三期患者

在一票重量級PD-1/PD-L1對手雲集的肺癌戰場上,阿斯特捷利康(AstraZeneca)找到了自己的空間,該公司的Imfinzi(PD-L1抗體藥物)日前取得FDA核准用於治療非小細胞肺癌第三期患者,針對曾接受化療後無進展以及無法接受手術切除腫瘤者。

這對於阿斯特捷利康而言是一項重大的商業勝利,去年夏天該公司才因為Imfinzi和tremelimumab(CTLA-4抑制劑)作為非小細胞肺癌第一線合併治療的臨床失敗而痛心疾首,所幸這次扳回一城,在公布正面的臨床數據後五個月就取得FDA核准,當時的臨床數據顯示使用Imfinzi的患者的無惡化存活期中位數達到16.8個月,相對於安慰劑組的5.6個月多出11個月之多。

悲喜不同調

該公司認為這次的核准過關,將使得阿斯特捷利康在肺癌領域有機會成為領導者,而投資人則認為在癌症領域的重大進展有助於恢復營收的生氣,根據Bryan, Garnier & Co的估計,Imfinzi今年可望帶來3.2億美元的營收。

近幾年,非小細胞肺癌的治療有了重大進展,各大藥廠爭相搶食此市場,然而有喜有憂,事實上,就在阿斯特捷利康取得FDA核准的前二天,輝瑞和Merck KGaA才宣布Bavencio(PD-L1 avelumab)作為第二線肺癌治療的三期臨床未能達到整體存活的主要療效指標。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章