《中國》激活多種細胞免疫通路 中國依生生物晚期胰臟癌新藥 獲FDA給予孤兒藥資格

據PR Nerswire報導,中國依生生物製藥於26日宣布,美國FDA正式給予其腫瘤免疫藥物YS-ON-001治療胰臟癌的孤兒藥資格,此前,該產品也獲得FDA授予治療肝癌的孤兒藥資格。

自主開發技術平台

據了解,此藥是由該公司自主開發的大分子生物製劑,依生生物科學長張譯表示,該藥物已在新加坡進入臨床研究階段,並在多個國家申請臨床試驗,公司將推動治療晚期胰腺癌的開發進度。CEO邵輝博士則表示:「YS-ON-001是利用依生獨有的細胞免疫調節技術平台開發的大分子生物藥物,它能夠誘導激活多種細胞免疫通路,透過調控自然殺手細胞、樹突細胞、巨噬細胞及T細胞分化等,來達到抑制腫瘤的效果。該藥物具有獨特的抗腫瘤機制,與近年來美國FDA批准的小分子特異性標靶藥物和單抗類免疫檢查點抑制劑,如PD-1、PD-L1單抗藥物是不同的」。

依生生物製藥總部位於北京,在中國、美國、新加坡用有700名左右的員工。以下為公司Pipeline(資料來源:官網),其中本文主角YS-ON-001已於去年5月在新加坡收治第一例臨床一期的病患。

產品

適應症

臨床前

一期

二期

三期

合作夥伴

治療性狂犬病疫苗( Vero細胞)

                 狂犬病

   

**

 

獨立

治療性B肝疫苗

B

 

**

   

獨立

YS-ON-001抗腫瘤生物免疫治療

肝癌、肺癌、乳腺癌

 

**

   

獨立

愛滋病疫苗

愛滋病

**

     

中國國家疾控中心

伊波拉病毒疫苗

伊波拉病毒

**

     

美國陸軍

流感疫苗(Vero細胞)

流感

**

     

獨立

輪狀病毒疫苗及聯合疫苗

嬰幼兒腹瀉

**

     

美國CDC

 

水痘帶狀皰疹疫苗(MRC-5細胞)

水痘/帶狀皰疹

**

     

美國NIH

吸附無細胞百白破+Hib+輪狀病毒五聯苗

百白破/白喉/破傷風/B肝等

**

     

美國NIH+FDA

B型流感噬血桿菌(Hib)+輪狀病毒二聯苗

腦膜炎/肺炎/嬰幼兒腹瀉等

**

     

美國CDC+FDA

註:Genet本著提供讀者世界觀的訊息為宗旨,中國生物醫療產業正快速崛起,因此報導中國生技業相關訊息與讀者分享,但不代表投資建議。

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