《FDA》拒絕多發性硬化症新藥ozanimod申請 Celgene股價慘跌9.04%

這下真的有點麻煩了!被視為Celgene下一個暢銷藥的ozanimod(適應症:治療復發型多發性硬化症),27日被FDA以「非臨床與臨床的藥理學資訊不足以獲得完全核准」為由,發給Celgene一封申請拒絕信函(Refusal to File letter)。

五個月來跌掉超過一兆台幣的市值

雖然目前不代表ozanimod已被判了死刑,Celgene更表示將會盡快要求與FDA進行Type A會議,當面溝通到底不足的資訊是哪些,溝通後也會重新提交申請藥證。然而,即便公司仍對此新藥的未來具備信心,但是就算將來有機會補救,許多分析師認為可能也是一年後的事,對於新藥公司而言,時間就是金錢、時間就是競爭力,終究Celgene擺在投資人眼前的就是「失望」二個字。

Celgene多年來一直是投資人眼中維持高成長的生技公司,今年年初還因為大手筆併購Juno與Impact兩家公司而備受注目,可惜的是,Celgene去年十月起股價就陷入災難,2月27日盤後更因ozanimod被拒絕的事再跌了9.04%,最新股價87.12美元,市值655.3億美元。總計從去年10月以來高點以來,該股股價跌了40%,減少的市值超過上兆台幣,相當驚人

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