《FDA》延後Allergan子宮肌瘤藥物審核決定到八月 股價跌至五年低檔

Allergan日昨發表了一份很簡短的聲明,之前公司送件申請核准的子宮肌瘤藥物ulipristal acetate,遭FDA將PDUFA期限延遲到八月份,理由是FDA需要「提供時間對文件進行全面審查」。

據了解,Allergan原本希望今年上半年能得到申請的結果,但顯然FDA仍需要更多時間決定核准與否。連同Mylan與Revance結盟開發肉毒桿菌BOTOX生物相似藥的新聞,兩個同時發生的負面新聞,導致Allergan的股價跌落五年低檔。

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以下為Allergan的產品線概覽

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