《重訊記者會》益安生醫攜手國際心血管大廠Terumo 進軍全球市場

益安生醫(6499)今(3月2日)晚間假櫃買中心舉行重大訊息記者會,正式宣布與國際醫材大廠Terumo Corporation(TSE:4543)簽訂大口徑心導管術後止血裝置XPro System(IVC-C01)全球智慧財產權資產讓與暨委託服務與產品供應合約,益安生醫並將持續支援Terumo後續產品開發、臨床啟動、法規認證、及產品供應。

合約內容

益安生醫以總價金五千萬美元讓與IVC-C01全球智慧財產權資產予Terumo,除簽約金兩千萬美元於交易日收取之外若產品後續開發進度能於雙方議定之期限內達成預定里程碑,益安生醫最高將可取得里程金共計三千萬美元,包括:

一、 於2020年3月底前完成IVC-C01次世代產品開發驗證取得五百萬美元。
二、 於2021年6月底前取得美國FDA核准之產品上市許可,取得一千萬美元。
三、 於2022年6月底前次世代產品取得美國FDA核准之產品上市許可,取得一千五百萬美元。

本交易完成後,除次世代產品開發費用由雙方各自負擔外,其餘後續產品開發費用(包含法規及臨床費用)悉數由Terumo承接。惟雙方約定,若因次世代產品設計變更而致FDA要求額外人體臨床試驗,實支臨床試驗費用由本公司負擔

益安生醫表示,IVC-C01採自動化縫線縫合機制設計,係專門針對 大口徑高階心導管介入治療手術所開發之術後止血裝置,如人工主動脈瓣膜植入術(Transcatheter Aortic Valve Replacement;TAVR or TAVI)、血管內動脈瘤修復術(Endovascular Aneurysm Repair;EVAR)、腔內覆膜支架植入手術(Thoracic Endovascular Aortic Repair; TEVAR)、心臟瓣 膜狹窄經皮球囊成形術(Percutaneous Balloon Valvuloplasty; BAV)等高階心導管手術。所有參與於紐西蘭、澳洲、台灣等地進行之歐盟查驗登記人體臨床試驗之受試病患,均藉由大口徑心導管術後止血裝置IVC-C01達到迅速止血、縮短臥床期、提早出院之優異臨床結果。

益安生醫董事長暨總經理張有德博士表示,「如何有效降低介入創口併發症發生率,一直為施行大口徑心導管介入治療手術醫師所重視,本公司所開發之IVC-C01內建之安全機制,將可使醫師更安 心地執行大口徑心導管介入治療手術。Terumo深耕心血管及止血裝置領域多年,我們樂見此大口徑心導管術後止血裝置與Terumo於心血管領域之其他產品達成互補雙贏之效果,並借重Terumo 於心血管領域之產品開發能量及完整全球銷售通路體系,加速產品上市時程,早日嘉惠病人及醫 療服務提供者。」

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