《中國》江蘇恆瑞子公司麻醉用藥「吸入用地氟烷」獲FDA批准上市

市值高達2090億人民幣的江蘇恆瑞醫藥(600276)於三月一日晚間公告,子公司上海恆瑞醫藥旗下的學名藥「吸入用地氟烷」透過簡易新藥上市程序(Abbreviated New Drug Application,ANDA),近日獲得美國FDA核准。

Baxter的Suprane學名藥

恆瑞醫藥表示,地氟烷吸入劑適用於住院和門診成年、嬰幼兒及兒童手術患者的維持麻醉,原廠藥為美國Baxter的Suprane,1992年就獲FDA核准銷售,目前也已在歐盟、南美、台灣、日本、韓國等地上市,中國CFDA也通過在中國上市,不過迄今並無學名藥在中國及美國獲准上市。

上海恆瑞2012年展開吸入用地氟烷的研究,並於2017年取得英國、德國、荷蘭的上市批准,中國的上市申請也已納入優先審評待審中。截至目前,該公司投入在地氟烷研發的費用約3090萬元人民幣。

江蘇恆瑞醫藥是中國醫藥產業的龍頭,主要產品涵蓋抗腫瘤藥物、手術麻醉用藥、顯影劑、特殊輸液、心血管藥等,擁有中國最大的抗腫瘤藥物和手術用藥的研究及生產基地,被視為中國最具創新能力的大型製藥企業之一。

2016年江蘇恆瑞的營收為110.94億元人民幣(下同),淨利25.89億;2017年前三季營收則為100.66億元,年增率21.81%,淨利23.28億元,逼近2016年全年數字。

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