歐洲緊急審查? Biogen與AbbVie宣布撤銷多發性硬化症藥物Zinbryta的全球銷售許可

在歐洲出現多起嚴重的炎症性腦炎和腦膜腦炎病例後,歐洲藥品監管局(EMA)啟動對多發性硬化症藥物Zinbryta(daclizumab)的緊急審查,而銷售廠商Biogen與AbbVie在獲知上述情況後,3月2日宣布自願撤銷全球銷售許可。

Zinbryta(daclizumab)是專為復發型多發性硬化症病患的每月注射一次單株抗體藥物,由Biogen與AbbVie共同合作,於2016年先後獲得美國FDA及歐盟的批准,適用成人患者三線治療,此外,在瑞士、加拿大、澳洲也獲准銷售。

(圖片來源:官網)

歐洲出現致命性不良事件...

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