生華科新藥CX-5461和CX-4945 受市場期待

生華科(6492)乳癌新藥CX-5461,3月6日由加拿大的合作夥伴在法國TAT標靶抗癌國際大會進行口頭論文的報告,根據這次所公布的數據分析,CX-5461針對經過至少三次以上化療和放射線治療後,面臨無藥可醫的癌症病患進行治療,發現對帶有BRCA突變的癌症病患,有超過六成的疾病控制率這樣的數據已經受到國際腫瘤專家的重視,同時國內知名的腫瘤專家也飛去巴黎聆聽結果。也難怪,是這次全部8篇口頭論文中的一篇。

生華科表示: 此臨床試驗正由合作夥伴-加拿大國家級癌症臨床研究機構CCTG執行中,至107年2月1日止,共收錄25位患者,CX-5461展現極佳安全性和較低副作用。在高達八成可評估藥物反應的病患中,發現有總計8位帶有BRCA1/2基因突變病患,其中2位出現最佳治療反應,病情獲得部分緩解(PR);另外有3位病情維持穩定(SD),疾病控制率高達62.5%,數據相當亮眼。兩位疾病獲得改善的病患都具有BRCA2基因突變,ㄧ位乳癌腫瘤縮小78%,在臨床上根據公司說法已經存活超過11個月了。另外,美國維吉尼亞大學研究團隊曾運用CX-5461於對化療藥物產生抗藥性的卵巢癌腫瘤細胞及病人腫瘤異種移植(PDX)進行實驗,出現完全緩解(Complete Response, CR)腫瘤細胞完全消失的結果,此一研究亦曾獲選於2016年美國癌症研究協會年會(AACR)上發表。

不再根據癌細胞發生的位置比如乳癌、肺癌、胰臟癌來進行治療,而聚焦病患癌細胞特殊基因的突變來抗癌,是精準醫療的新趨勢,2017年5月默克的Keytruda就是第一個取得FDA核准使用於包括基因修護有缺陷的癌症病患。這次生華科CX-5461對BRCA1/2基因突變病患的疾病控制率高達62.5%,雖然臨床病患尚屬少數,但也顯示未來對帶有BRCA突變的多種癌症具有治療的潛力。

此外,First-in-Class級的新藥未來在樞紐臨床設計上有其優勢,且在FDA藥證審核上也更有利,以及藥品上市後的競爭力也會比較大,這都是因為新的作用機轉,有機會對已經產生抗藥性的病患做進一步的治療,是ㄧ個新的利基市場

除了CX-5461,生華科的另一顆新藥CX-4945同屬於First- in- Class,目前也在人體臨床試驗階段,同時也有多位國際腫瘤專家陸續發表CX-4945在其他種癌症上治療潛力的相關論文,同時知名的研究機構研究指出,CX-4945有機會通過人體較難治療的部位,這是關鍵。據了解,目前確實已經吸引全球多個國際知名機構主動和生華科洽談新的合作開發計畫。

法人評估,若生華科今年接下來有任何重要的國際合作案一旦確定發布,將是項關鍵利多,公司價值將更進一步大提升,這是投資人必須緊密追蹤。

 

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