3月8日國內生技新聞掃描

最新公告與新聞

1、 喜訊接力!益安轉投資公司Panther Orthopedics所研發之骨科創傷內固定醫材取得美國FDA 510(k)醫材產品上市許可(Genet新聞稿連結)
2、 亞諾法取得自體T細胞治療技術全球獨家授權 預計2019年進入一期臨床試驗( Genet新聞稿連結)
3、 健喬與海默尼「布地奈德授權案」 合約金人民幣7800萬認列收入( Genet新聞稿連結)
4、 金可(8406)公告董事會決議分派現金股利6.8元(Genet公告連結)
5、 金可-KY(8406)公告董事會決議資本支出預算案(Genet公告連結)

6、 萊鎂醫(6633)公告董事會決議辦理現金增資發行新股6百萬股 每股30元(Genet公告連結)
7、 萊鎂醫(6633)106年度累積虧損達實收資本額二分之一(Genet公告連結)
8、 必翔實業(1729)公告經金融監督管理委員會核准停止公開發行(Genet公告連結)
9、 健亞(4130)公告106/04/13~107/03/07處分心悅生醫累積處分利益1.73億元(Genet公告連結)
10、 台耀(4746)參加凱基證券2018/03/08舉辦之法人說明會(Genet公告連結)
11、 中裕(4147)因設備款增加1.3億元,修正說明公告「新竹生醫園區蛋白質藥物工廠」總投入款項為新台幣10億元(Genet公告連結)

03月08日早報要點彙整,不代表Genet觀點:

1、 中裕愛滋新藥 可在美上市(蘋果日報)
國內新藥廠首例!前身為宇昌生技的中裕新藥昨宣布旗下愛滋新藥TMB-355(商品名為Trogarzo)獲美國FDA(食品暨藥物管理局)藥證,除寫下台灣生技業里程碑,也徹底擺脫與總統蔡英文家族間金權糾葛。
      中裕獲美國藥證 創四個第一(經濟日報)
該新藥締造四項第一,分別為:愛滋病治療領域中第一個核准的單株抗體蛋白質新藥、第一個長效型新藥、台灣第一個廠商自主完成三期及送件申請,獲得美國FDA新藥核准,以及台灣第一張FDA核准的蛋白質新藥。

2 、嬌生旗下JLABS評選女性生醫明星領導人 台灣之光 王正琪首入榜(工商時報)
跨國製藥嬌生(J&J)旗下世界頂尖生技新創育成中心JLABS,評選今年度女性生醫明星領導人,並趕在國際婦女節公布於官網,台灣本土培育博士、仁新醫藥美國子公司總經理兼技術長王正琪(Irene Wang),是唯一入榜的台灣生技專業經理人,也是有史來首度有台灣人獲選,為台灣本土生醫教育人才贏得國際殊榮。

3、重磅喜訊 生技市值大洗牌(工商時報)
益安、中裕連串重磅授權、藥證喜訊,帶動生技市值大洗牌!中裕坐穩龍頭寶座,市值達585.7億;近期股價持續下修的精華,退居老二;藥華藥挾著今年底可望取得歐盟藥證,擠下浩鼎,名列第三;保健食品則受惠高獲利優勢成新寵兒,其中大江更一舉超越葡萄王,以330億元進入外資投資組合的雷達區。

4、生技股業績發表 26日開跑(經濟日報)
為串起各企業與投資人的溝通橋樑,台灣證券交易所將於26日起,於101大樓九樓會議廳舉辦三場「生技醫療產業」主題式業績發表會,共邀請八家上市公司參加。

5、華晶科醫療新品 即將量產(經濟日報)
華晶科(3059) 跨足醫療事業報捷,新開發的人工胰臟相關產品已於去年底研發完成,目前進入臨床實驗的醫療驗證階段,預計最快今年下半年量產出貨,為營運添新動能。

6、德芙生醫新品 打進法藥妝店(聯合晚報)
工研院首間美妝新創公司德芙生醫科技7日舉辦開幕暨新品發表會,展現以創新科技應用在美妝的研發成果。德芙生醫2017年入選法國巴黎企業發展署Paris&Co的創業落地計畫,進而在法國政府的協助下,獲法國大型集團及創投銀行支持,今年9月產品可望在法國藥粧店上架。

7、只要市值逾60億...上市門檻將鬆綁(工商時報)
掛牌條件擬進一步鬆綁,多元上市櫃方案中,將新增「公司市值只要超過60億元,即可提前申請上市」一案,預計相關上市櫃準則修正,經主管機關審查通過後即可上路。市場認為,此一鬆綁將更貼近產業現況,包括生醫、能源及電商等都是適用對象。至於60億元市值如何認定?證交所表示,可透過採用市場法、收益法、成本法來認定,預估未來現金流量,尋找資產規模接近或採樣同業,若是較為特殊的產業,也可經由會計師以其他方法進行評價。

8、癌藥包材 變抗皺聖品(經濟日報)
工研院材化所的研發團隊原本研發出MMpH+,是要用來做為包覆癌症藥物的包材,沒想到意外發現MMpH+竟是抗皺保養的聖品,開啟衍生成立德芙生醫科技的契機。

9、授權金入帳 健喬Q1稅前EPS約增2元(聯合晚報)
特殊學名藥廠健喬(4114)今宣布,與西藏海默尼藥業簽訂之「布地奈德鼻噴劑Besonin(碧適清)」產品授權案,出售及轉讓大陸市場商業權益暨相關註冊證及藥證中之進口藥品註冊證,本月已全數完成轉移,合約金人民幣7,800萬元(約3.6億元新台幣)入帳,將可在第1季認列收入,預估稅前EPS約可增加2元。

10、緯創醫學科技攜手臺大醫院 合作發展智慧外骨骼機器人(MoneyDJ)
緯創集團旗下緯創醫學科技7日宣布攜手臺大醫院,將結合雙方在醫療器材研發及臨床試驗研究之優勢,簽訂「智慧型動力式下肢外骨骼機器人」之臨床試驗、應用與發展合作意向書。藉由此跨界的創新性合作,緯創醫學科技將提供智慧型外骨骼醫療器材,由臺大醫院復健部主任陳文翔與物理治療技術科組長林芳郁所帶領之專業團隊進行臨床試驗研究,期以使用者經驗回饋,達成研究與應用發展之最大綜效。該公司表示,科技結合醫療,而提供高品質人性化的醫療服務以回應社會大眾的需求,正與「科技醫療–讓人類生活更美好」的企業願景相契合。

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