PD-1合併療法當道!默克和日本衛采簽57.6億美元Lenvima全球腫瘤戰略合作

合併療法當道,默克(Merck & Company)日昨與日本衛采(Eisai)簽署了一項全球戰略合作協議,將共同開發及商業化Lenvima(lenvatinib mesylate),這是一種由衛采開發的口服酪氨酸激酶抑製劑(tyrosine kinase inhibitor),根據合約,雙方合作的範圍包括Lenvima作為單藥治療,以及與默克PD-1抑制劑Keytruda的合併療法。

共享毛利

此交易的最高總價值達57.6億美元,包括默克先付給衛采3億美元的簽約金,並在2020年前支付最高6.5億美元的特定選擇權。此外,默克還將補償衛采4.5億美元的研發費用,而衛采有資格獲得高達3.85億美元的臨床和核准里程碑,外加最高39.7億美元的各種銷售里程碑。

未來有關Lenvima的商業化雖是雙方合作,但銷售將掛在衛采帳上,並由兩家公司平均分攤成本及共享毛利。

這次簽訂合約的關鍵商品Lenvima,是日本衛采旗下藥品,該藥目前被批准為單藥治療甲狀腺癌,並與everolimus聯合用於治療先前治療失敗的腎臟癌(RCC)。而Lenvima作為肝癌(hepatocellular carcinoma)的單藥治療則已在日本、中國、美國、歐洲及其他國家遞送了藥證申請。根據路透社報導,衛采公司聲稱Lenvima在2021年3月截止的年度銷售額至少10億美元以上,成為重磅暢銷藥。

未來合併療法是重點

此合約的主角雖是Lenvima的全球銷售與開發,但是後續與默克的Keytruda合併療法的開發會是重點。Keytruda是市場相當知名的PD-1免疫療法,目前正參與700多項臨床試驗,目前兩家公司合作的LENVIMA+KEYTRUDA合併療法,今年一月獲得FDA給予「突破性療法」資格,目前正在進行針對腎臟癌的第三期臨床試驗,受試組包括Lenvima +Keytruda、Lenvima +everolimus、以及單獨使用化療組。

兩家公司也將共同合作開發子宮內膜癌、非小細胞肺癌、肝癌、頭頸癌、膀胱癌和黑色素瘤等六種癌症的11個適應症合併療法。

受此消息激勵,日本衛采8日股價大漲9.8%,9日早盤續漲4%以上,目前市值1.9兆日圓。

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