失望! ZOLL心臟病救生衣LifeVest 未達降低猝死率的三期指標

Zoll Medical公司設計了一款穿戴式的心臟病救生衣LifeVest,希望能降低心臟病患者的猝死率,只可惜第三期臨床試驗未能達到主要療效指標。

(圖片來源:ZOLL官網)

這款救生衣LifeVest主要是針對心臟病發作的患者,在發作一周後開始穿戴具備除顫器功能的救生衣,透過監測穿戴者的心律來減少猝死率,並在出現問題時給予電擊。然而三期臨床發現,受試者在穿戴後接受常規治療的三個月內降低心因性猝死的機率,並不比單獨使用藥物更有效,亦即未達主要療效指標。

由於這是一個2,300名患者的試驗,業者認為三期臨床雖然沒有達到降低猝死率的主要指標,但是次要療效指標參考了全因死亡率(all-cause mortality),穿戴LifeVest的組別為3.1%,對照組則是4.9%,相當於死亡率降低了36%,P值為0.04,這讓Zoll認為這個研究並未徹底失敗,未來或許會朝縮小受試者為更高風險的族群,一切仍是未知數。

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