《免疫療法》臨床又傳死亡!FDA緊急暫停Advaxis/阿斯特捷利康之 HPV組合療法試驗

免疫療法臨床試驗再傳死亡案例,FDA急喊卡!

一項結合AdvaxisAXAL與阿斯特捷利康(AstraZeneca)IMFINZI臨床一/二期試驗,因為有一位病患死亡,而使得FDA要求試驗暫停。

Advaxis的AXAL

簡單來說,就是將一個細菌去掉毒性但不完全殺死,並在這個細菌的基因體裡面插入一段HPV(人類乳突病毒)的基因。

當這個細菌進入體內後,會感染抗原呈現細胞(antigen-presenting cell),表現HPV抗原,這樣子就可以活化T細胞,去攻擊有表現該抗原的癌細胞,並加以摧毀。

因此,AXAL的作用是:激發自體免疫功能來對抗HPV感染所引起的癌症。

AstraZeneca的IMFINZI

大家應該對PD-L1都不陌生,在腫瘤微環境當中扮演了重要的角色:當PD-L1PD-1 CD80產生互動時,會抑制T細胞的活化,讓免疫系統對癌細胞的攻擊功能被關閉。

IMFINZI® (durvalumab)的機制,就是去阻擋PD-L1與PD-1、或PD-L1與CD80的互動,讓免疫系統可以順利活化、破除腫瘤微環境的障眼法,攻擊癌細胞

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