加州Cidara Therapeutics抗念珠菌感染新藥 二期達標

位於加州聖地牙哥的Cidara Therapeutics,美國時間3/19早上宣佈其抗真菌感染新藥—Rezafungin二期試驗完全達標,成為對抗念珠菌(Candida spp.)感染的新選擇。

CidaraCEO表示:「這是第一次有抗黴菌藥物(antifungals)可以在一週一次的療程上,安全、有效地治療難治型和致命性的侵襲性念珠菌感染。病患可以早點出院,節省大量經費,改善醫療體質。」

跌倒後重新爬起來

大約一年前,Cidara公佈了同一抗黴菌藥物、不同的是以凝膠和軟膏形式治療。適應症也不同,是陰道念珠菌感染vulvovaginal candidiasis)。然而,當時的結果是比對照組、也就是陰道念珠菌感染的常用藥物fluconazole療效還差,因此宣告失敗。當時還一度重挫其股價。因此,公司毅然決然決定中止該項臨床研發,轉戰念珠菌菌血症candidemia)的臨床研究。

毅然轉換跑道策略成功

而目前這項剛宣佈好消息的二期臨床試驗,則是以靜脈內注射的方式,來比較Rezafungin與對照組藥物caspofungin+ fluconazole對於念珠菌菌血症以及侵襲性念珠菌感染invasive candidiasis)的結果。在三種治療比較之下,結果最好的是Group 2 Rezafungin(隔週劑量減半);其次是Group 1 Rezafungin,最差的是對照組。

資料來源:Cidara新聞稿
 

這項二期臨床的成功,也讓公司準備好在2018年中啟動三期試驗。

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