美國末期患者新藥「試用權」法案 眾議院捲土重來闖關成功

十天前,美國眾議院一項末期病患試驗藥物「試用權( right to try)」法案,因未達三分之二支持門檻而宣告立法失敗,不過不死心的共和黨眾議員再次努力,於美東時間周三(21日)晚間以267對149票,成功通過此法案。

接下來,此法案將送往參議院表決,由於之前參議院就已經通過類似的立法,因此預料這個試用權法案很快地會交到總統辦公室,且因為川普總統表達他對試用權法案的支持,因此這項立法成為美國正式聯邦法律的機會很高。

延伸閱讀:美國末期患者「試用權」法案 眾議院闖關失敗

一直以來,試用權法案就是爭議不斷,支持者站在人道立場,認為此法案可以讓危急或末期患者多一線生機,事實上,目前美國已經有38個州有類似法案,聯邦法案若正式通過將可打破州際界線,推動此案相當積極的由自由意志主義支持者Goldwater Institute 現在甚至在推動國家法案,允許生物製藥公司宣傳他們尚未經過批准的適應症藥物。

正反意見仍是激辯

據了解,此次眾議院通過的法案,適用於已經通過第一期臨床的試驗新藥,並未強迫製藥公司提供試驗用藥給患者,醫生也沒有這個義務,因此批評者抱怨Goldwater Institute這類的推動力量,最終很可能侵蝕FDA的權威,而形成患者的危機。

批評者最大的疑惑還是:到底這個法案是幫助還是危害這些最脆弱的病患?很多患者資訊不足,很可能聽到消息就隨意嘗試用藥,導致末期患者主導自己的治療,而忽略嚴重的副作用或後果,甚至以後會出現奇怪的中間仲介者,擾亂市場秩序。

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