《免疫療法》報喜!羅氏Tecentriq搶第一個非小細胞肺癌一線治療,無惡化存活期超越默克、施貴寶

羅氏/Gennetech的免疫療法PD-L1抑制劑TECENTRIQ剛發布了以無惡化存活期(PFS)作為主要療效指標的非小細胞肺癌(NSCLC)一線療法的臨床數據,超越了競爭者PD-1抑制劑施貴寶的Opdivo與默克的Keytruda目前公布的數據;有華爾街分析師指出,如此漂亮的數據可望讓TECENTRIQ年銷售額增加超過10億美元

無惡化存活期佳

這項以TECENTRIQ和化療藥Abraxane做合併療法與非小細胞肺癌的化療治療的進行比較的臨床試驗名稱為IMpower131主要療效指標為無惡化存活期(PFS),在主要療效指標在統計上顯著的提升,擊敗單用化療治療,不過總體存活期(OS)目前並沒有顯示明顯改善,是目前臨床的追蹤重點。

雖然羅氏的新聞稿中沒有揭露臨床數據,不過結果正面的PFS數據確實有機會讓羅氏兩大PD-1抑制劑施貴寶的Opdivo與默克的Keytruda在眾多主要癌症領域火拼時增加一些籌碼,更重要的是,他有機會讓FDA加速審核通過,突出重圍成為第一個被批准於非小細胞肺癌一線治療的檢查點抑制劑。

次族群切入

IMpower131針對非小細胞肺癌的次族群-鱗狀細胞癌做研究,可說是羅氏很重要的研發項目,這種比非小細胞肺癌還難治複雜的疾病,約佔非小細胞肺癌中的25-30%,羅氏從次族群切入就是希望能靠著較顯著的臨床數據搶先其他檢查點抑制劑上市成為一線療法。

估計Tecentriq一旦能批准用於鱗狀細胞非小細胞肺癌一線治療,光該適應症的銷售高峰將有機會達到11億美元,而將會挹注EPS 1-3%。

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