《免疫療法》中國追很快? 下一波PD-1/PD-L1藥物商品化的玩家群聚在中國

目前全球共有五家公司的免疫檢查點抑制劑獲得藥證,Regeneron和賽諾菲(Sanofi)很有可能成為第六個,其中領先的施貴寶Opdivo與默克Keytruda,被認為很有可能在今年稍晚正式進入中國。

不過中國本身的玩家野心也很大,根據醫藥魔方(PharmCube)的統計,目前中國除了四大領導廠商外尚有13家緊跟在後,正往PD-1/PD-L1的市場奔去,繼歐美之後,中國將成為PD-1/PD-L1藥物商品化玩家最多的市場。

中國廠商已有二項藥品送中國NDA

根據醫藥魔方的統計資訊,目前中國四個領先的免疫檢查點抑制劑廠商為:信達生物、上海君實,百濟神州、江蘇恆瑞,都有產品進入中國二、三期臨床中,最快在2019年上半年就有藥品會進到中國市場。據了解,信達生物已有霍奇金淋巴瘤的PD-1抑制劑去年底送交新藥申請(NDA)、上海君實則是不久前送交適應症為黑色素瘤的NDA。

至於江蘇恆瑞與百濟神州也都有針對非小細胞肺癌、食道癌與肝癌的PD-1產品在三期臨床階段,何時會送件仍不確定。

如果連同施貴寶的Opdivo申請應用在非小細胞肺癌、默克Keytruda用在黑色素瘤,可以預見中國將是下一個PD-1/PD-L1商品化最熱鬧的市場。

根據癌症研究所的統計,全世界有關PD-1/PD-L1的開發計畫共計有164項,其中1,502項臨床試驗正在進行中。而中國在這個領域亦是急起直追,除了上述四家進度領先的中國藥廠外,醫藥魔方統計尚有13家中國廠商緊跟在後,而這13家廠商旗下共有6項藥物進入第一期臨床、3項即將進入臨床,還有9項在IND階段。

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