《精準醫療》德國默克的非小細胞肺癌次族群治療 獲日本厚生省快速審查

日本厚生勞動省(MHLW)於日昨授予德國默克(Merck KGaA)的tepotinib快速審查資格,針對帶有MET第14外險因子基因的非小細胞肺癌進行治療。

日本厚生省的先鋒計畫(SAKIGAKE)挑選全世界最創新的醫療計畫引進日本進行研發,以推進這些創新的藥品、醫療器材或再生醫學等技術,列入先鋒計畫的項目有機會獲得加速審批(平均從一年減少至六個月)及擴大仿單適用於嚴重或致命疾病。

德國默克的tepotinib目前在二期臨床階段,針對帶有MET第14外險因子基因的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)次族群進行治療,該族群約占肺癌中的2-3%,五年存活率僅有1%,由於目前沒有針對該族群的最佳治療方式,該臨床研究將在今年的Medical conference上發表。

日本厚生省之先鋒計畫加速研發之優惠方案

資料來源:厚生勞動省(MHLW)

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