禮來的Cyramza作為肝癌二線單藥治療的三期試驗達標

禮來(Eli Lilly)宣布Cyramza(ramucirumab)作為肝癌(HCC)二線單藥治療的三期試驗達標,包括主要療效指標(整體生存期)、以及次要療效指標(無進展存活期)。

這項名為REACH-2的三期試驗始於2015年,在北美、亞洲、歐洲和拉丁美洲的20個國家招募了292名患者,對照組為安慰劑,針對那些正在進行或經過sorafenib治療,並且處於高水平甲型胎兒蛋白(AFP),但不耐受或有疾病進展的患者。

新適應症2018年中提交申請

AFP是一種蛋白質,會在胎兒早期發育中由肝臟產生,以及各種腫瘤(包括HCC、肝母細胞瘤、卵巢和睾丸的非精原细胞瘤型生殖细胞瘤nonseminomatous germ cell tumors)產生。通常在產前檢查中進行測試,以評估胎兒的健康和發育。

禮來的腫瘤事業暨全球發展和醫療事務資深副總Levi Garray在一份聲明中表示:"晚期肝癌是一種預後不良的侵襲性疾病,對於那些AFP水平升高的患者,預後甚至更糟糕。 "這些患者若是未進入第二線治療,在一線治療後預期只能有幾個月的存活期。因此,禮來公司對REACH-2的結果以及Cyramza在這種環境中有益於患者的潛力感到鼓舞。"

Cyramza是一種血管內皮生長因子(VEGF)受體2拮抗劑,能夠結合並阻斷VEGF受體2的激活。此藥在2017年的前三個季度,營業額大約5.535億美元。禮來表示,它計劃在今年年中向監管機構提交此藥物用於該新適應症。

這種藥物的競爭對手,以肺癌來說,包括羅氏Avastin、阿斯特捷利康的Iressa、施貴寶的Opdivo、以及勃林格殷格翰公司的Gilotrif。而目前用於治療肝癌HCC的其他藥物包括拜耳的Nexavar和Regorafenib,以及施貴寶的Opdivo。

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