PD-L1表達 ≥1%也有效 默克Keytruda肺癌一線療法三期達標 股價大漲

昨日(9日),默克相當知名的免疫療法Keytruda的三期肺癌試驗一線療法成功達標,股價上漲5.25%,目前為56.16美元,市值1514美元。

這個名為KEYNOTE-42的三期臨床試驗,係評估Keytruda (pembrolizumab)作為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的一線治療。其中數據顯示,相較於以鉑為基礎的化療對照組,只要是PD-L1水平表達分數高於1%,在改善整體存活率的主要療效指標,達到了統計學上的顯著意義。

所謂的PD-L1水平表達分數,正確地說,應該是PD-L1表達水平的高低以「腫瘤比例評分(tumor proportion scores,TPS)」進行定義,通常定義上TPS≥50%代表高表達,TPS ≥1%代表陽性表達。過去Keytruda的適用患者多是PD-L1高表達,這次則是只要TPS ≥1%的陽性表達者都適用。

根據默克的新聞稿,以整體存活率的主要療效指標而言,無論是TPS≥50%、TPS≥20%、以及TPS≥1%的患者中都較之對照組明顯改善。目前次要療效指標之無進展存活期,仍在評估中。其他細節將於即將到來的2018年ASCO會議中公布,之後並將送交全球監管機構申請藥證。

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