有多少證據說多少話!Clovis兩年前誤導投資人醜聞 SEC有意採取行動

新藥研發過程相當複雜,公司有多少證據說多少話,否則如同發生在Clovis這家公司身上的故事,還真不會是最後一個。

不過是在三天前,Clovis喜孜孜的慶祝Rubraca獲得FDA核准用於卵巢癌的適應症,但是日昨公司又悄悄地宣布,美國證券交易委員會(SEC)正在準備民事告訴。這個消息,把美國股市又帶回2015年底Clovis那一起臨床試驗反應率陡降的「奇聞」。

反應率前後公布數據差異20個百分點

話說當年Clovis有一個新藥rociletinib的臨床試驗,用於治療非小細胞肺癌,公司發布的臨時初步訊息,讓市場大為看好此藥的潛力,認為將會是阿斯特捷利康的Tagrisso的強勁對手,甚至預測銷售高峰可達30億美元,這個大餅也讓Clovis的股價衝過了一百美元。

可是,就在2015年底Clovis正式公布的臨床數據,完全嚇呆了投資者,股價硬生生因此從100美元掉到26美元,因為,Clovis的數據顯示,625mg劑量組的反應率為34%,500mg劑量組為28% ,足足都比當初公布初步數據時減少了超過20個百分點。這個消息讓此藥明顯處於劣勢,股價自然是被打回原形。

爾後的發展很清楚,FDA提出了諸多疑問,Clovis也選擇放棄了此新藥開發,轉而專注其他產品。不過, 對於這種反應率離奇大降的奇聞,SEC並未就此算了,最近發給Clovis公司Wells Notice,表明其打算對該公司的現任和前任高層提起民事訴訟。根據Clovis的新聞,並未說明SEC的文件內的任何具體指控,而Clovis也表示還有機會向SEC說明,並對指控提出異議。

臨床數據沒有灰色地帶  只有黑與白的事實

指控是什麼?基本上應該是誤導投資者,將數據做錯誤的描述。市場專家指出,像Clovis這種前後公布的反應率誤差超過20個百分點的例子很少見,在生技研發領域中,沒有灰色地帶,只有黑與白的真實呈現。據了解,當時Clovis的回應是,該公司初步公布的臨時數據,是基於已經經過證實與尚未經過證實的數據,但是後來未經證實的患者反應率轉變為確認時,低於預期,所以拉低整體的反應率。

只是,陡降了20個百分點的確是嚇人,雖然公司在經過2015年底事件後,股價在一年半後又試圖闖關100美元未過,但至少目前62.4美元股價比當初的26美元回升不少。只是現在舊案重提,股價後勢就看SEC做法與投資人的態度了!

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