不要勉強了! 臨床結果不顯著 輝瑞腎細胞癌用藥Inlyta 中止三期臨床

輝瑞這個在六年前就已經被核准於治療腎臟癌的二線用藥Inlyta,在目前這項評估其是否能防止癌症復發、命名為ATLAS的臨床三期試驗中所呈現的結果,並沒有顯著的效果。因此,獨立臨床審查小組建議輝瑞中止這項臨床試驗。

策略性合作 分擔風險

大廠就是大廠,懂得分散風險。這項臨床試驗是與SFJ Pharmaceuticals合作進行,SFJ負責試驗之監督、提供資金。這樣的策略可以吸引更多投資,同時又不至於需要負擔太多研發成本與風險。除了Inlyta之外,SFJ也負責輝瑞另一新藥dacomitinib在亞洲的臨床試驗,已經進入FDA審查流程。

下一步:搭配癌症免疫療法

雖然Inlyta營收在去年Q4呈下滑趨勢,不過去年輝瑞治療腎細胞癌的另一藥物Sutent拿到了藥證。目前,輝瑞正積極進行兩個藥物與癌症免疫療法的合併用藥臨床試驗:Inlyta搭配PD-L1抑制劑avelumab,去年底獲FDA突破性療法資格;而Sutent也將很快進入這波搭配免疫療法的潮流當中。

關於INLYTA® (axitinib)

口服小分子化合物,血管內皮生長因子(VEGF)受器的抑制劑。VEGF和腎臟疾病有許多已被證實的關聯,尤其是糖尿病所引起的腎臟病變。在歐美,Inlyta被核准於晚期腎細胞癌(renal cell carcinoma, RCC)的二線治療。

關於ATLAS

隨機、雙盲、含對照組之全球臨床三期試驗,共招募724位受試者來評估Inlyta防止手術後腎細胞癌復發的療效。首要指標為無疾病存活期(disease-free survival, DFS)。

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章